ባንግኒ ማለፍ ISO 13485 ኦዲት

የ ISO 13485 ኦዲት ብቻ እንዳለፍን ልነግርዎ በጣም ጥሩ ነው።

የ ISO 13485 ስታንዳርድ አንድ ድርጅት የደንበኞችን እና የሚመለከታቸውን የቁጥጥር መስፈርቶችን በቋሚነት የሚያሟሉ የህክምና መሳሪያዎችን እና ተዛማጅ አገልግሎቶችን የመስጠት ችሎታውን ማሳየት ያለበት ለጥራት አያያዝ ስርዓት በአለም አቀፍ ደረጃ ተቀባይነት ያለው እና የተተገበረ መስፈርት ነው።

ከፍተኛ የአገልግሎት ጥራትን ከማረጋገጥ በተጨማሪ የምስክር ወረቀቱን ለማግኘት ጠንክሮ በመስራት የትርጉም ድርጅቶች ቀጣይ መሻሻል እንዲያሳኩ ያግዛል።በዚህ መንገድ ብቻ ከአሁኑ ድንጋጌዎች እና መስፈርቶች እንዲሁም ከሚመጡት ስሪቶች ጋር ተገዢ እንሆናለን።